Pourquoi les pénuries de vaccins contre le monkeypox peuvent menacer les immunodéprimés


La pénurie de doses de vaccin contre le monkeypox aux États-Unis, qui devrait durer des mois, soulève des questions pressantes sur la qualité et la durée pendant lesquelles un seul vaccin peut protéger contre le virus.

Le vaccin, appelé Jynneos, est approuvé en tant que régime à deux doses, mais la plupart des personnes à risque d’infection ont reçu une dose, si elles peuvent la trouver. Aujourd’hui, la pénurie amène les autorités fédérales à envisager une approche peu utilisée: la stratégie dite d’économie de dose, qui propose des injections ne contenant chacune qu’un cinquième d’une dose unique.

Pour la plupart des receveurs, une injection devrait suffire à prévenir une maladie grave, et il existe des preuves que des doses encore plus faibles peuvent être efficaces. Mais des recherches préliminaires suggèrent que les personnes vivant avec le VIH ou d’autres maladies qui affaiblissent le système immunitaire pourraient être moins protégées que les personnes sans ces maladies, selon certains experts.

“Une dose vaut mieux que rien”, a déclaré le Dr Alexandra Yonts, médecin spécialiste des maladies infectieuses au Children’s National Hospital de Washington, DC. Mais les personnes atteintes “du VIH et d’autres personnes immunodéprimées doivent être conscientes qu’elles peuvent ne pas bénéficier d’un niveau de protection adéquat contre l’infection, même avec la vaccination”, a-t-il ajouté.

Même deux semaines après le vaccin, lorsque la réponse anticorps est en cours, les personnes immunodéprimées peuvent encore avoir besoin “d’utiliser toutes les autres précautions pour éviter l’exposition, selon les directives de santé publique”, a-t-il déclaré. .

Les résultats suggèrent également que certains hommes devraient être prioritaires pour une vaccination complète. Compte tenu des contraintes d’approvisionnement, cela peut être difficile.

Les autorités fédérales ont commandé près de sept millions de doses de Jynneos, mais les injections n’arriveront pas avant des mois. Jusqu’à présent, l’administration Biden a envoyé environ 600 000 doses aux États. Il l’a dit la semaine dernière 800 000 doses supplémentaires ils étaient attribués aux États, mais la distribution pouvait prendre des semaines.

Face à la pénurie, certaines villes, parmi lesquelles Washington je New York, limitent les deuxièmes doses pour étirer leurs réserves. Les responsables de la Food and Drug Administration et du CDC sont en désaccord avec cette stratégie, notant que Jynneos est approuvé sous forme de vaccin à administrer en deux doses à 28 jours d’intervalle.

Mais lorsque les responsables fédéraux de la santé ont déclaré jeudi une urgence de santé publique, le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a déclaré que l’agence envisageait d’autoriser des injections ne contenant qu’un cinquième de la dose normale, au lieu d’être “entre les couches de la peau”. dessous.

La FDA devrait accorder à Jynneos une autorisation d’utilisation d’urgence pour qu’il soit administré de cette manière.

L’approche d’économie de dose a été utilisée lorsque les stocks d’autres vaccins sont insuffisants. Mais faire des injections intradermiques nécessite plus de compétences que pour les immunisations plus traditionnelles.

Une injection est probablement suffisante pour prévenir les symptômes graves chez la plupart des gens, et la stratégie d’économie de dose peut tout aussi bien fonctionner. Mais on ne sait pas si un régime réduit est suffisant pour prévenir l’infection et, dans l’affirmative, combien de temps cette immunité pourrait durer, ont déclaré des responsables fédéraux de la santé.

“Nous sommes dans une zone sans données”, a déclaré le Dr Emily Erbelding, experte en maladies infectieuses aux National Institutes of Health qui a supervisé les essais de vaccins Covid dans des populations particulières.

Une statistique souvent citée indique que le vaccin est efficace à 85% contre la variole du singe. Ces données ne proviennent pas des tests de Jynneos, mais d’un petite étude de 1988 qui ont examiné l’incidence de la variole chez les personnes qui avaient été vaccinées contre la variole plus tôt dans leur vie.

Aucun grand essai clinique de Jynneos en tant que vaccin contre la variole du singe n’a été mené chez l’homme avant son approbation. Au lieu de cela, la FDA a lié les mesures des réponses anticorps dans de petits groupes de personnes après immunisation avec Jynneos par rapport à ceux produits par ACAM2000un précédent vaccin antivariolique.

Dans des études menées par son fabricant, Bavarian Nordic, deux doses de Jynneos ont produit des niveaux d’anticorps chez l’homme qui étaient à peu près les mêmes qu’après une injection d’ACAM2000.

Les niveaux d’anticorps après la première dose de Jynneos ont d’abord augmenté pendant deux semaines, puis sont restés stables jusqu’à la deuxième dose quatre semaines plus tard, lorsqu’ils ont atteint des niveaux très élevés, supérieurs à ceux enregistrés avec ACAM2000.

Les scientifiques lisent que si la première dose n’est pas suivie d’une seconde, la protection peut ne pas durer longtemps.

“Idéalement, une deuxième dose serait administrée si une protection plus longue que cette période de quatre semaines est souhaitée”, a déclaré le Dr Yonts, qui a examiné les données de la FDA en tant que scientifique.

Il a ajouté que retarder la deuxième dose à huit semaines pourrait être raisonnable. “Mais si cela dure environ six mois, alors je pense que la priorité pencherait davantage vers ceux qui sont plus gravement immunodéprimés”, a-t-il déclaré.

injection un cinquième d’une dose normale de Jynneos entre les couches de la peau, comme l’a suggéré la FDA jeudi, peut être efficace, selon des recherches limitées. La peau contient beaucoup plus de cellules immunitaires qui répondent aux vaccins.

Mais la recherche est très limitée. Les scientifiques du NIH avaient prévu de tester la stratégie d’économie de dose dans un essai clinique qui débutera dans quelques semaines. On ne sait pas si ces plans seront suspendus ou accélérés.

Les informations sur le fonctionnement de Jynneos chez les personnes vivant avec le VIH, en particulier celles souffrant de graves problèmes immunitaires, étaient déjà rares. Dans une étude menée par Bavarian Nordic, la réponse anticorps à la vaccination avait tendance à être diminué : 28 jours après la première injection, 67 % des patients séropositifs anticorps produitscontre 84% des personnes non infectées.

Bien que le Dr Yonts ait déclaré que les données de cet essai n’étaient pas concluantes, une réduction de la réponse anticorps est souvent observée chez les personnes immunodéprimées recevant d’autres vaccins. En évaluant les vaccins Covid, par exemple, les chercheurs ont découvert que les patients séropositifs étaient plus susceptibles de infections avancées.

“Les personnes immunodéprimées sévères ou modérées se voient recommander des doses supplémentaires de vaccins courants”, a déclaré Keri Althoff, épidémiologiste à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, qui a dirigé l’étude sur le vaccin Covid. “À mesure que la suppression immunitaire augmente, la réponse aux vaccins diminue.”

Le CDC et le Département de la santé de la ville de New York disent Jynnéos est en sécurité pour les personnes vivant avec le VIH, mais les agences n’ont pas abordé son efficacité dans cette population.

En revanche, les responsables de la santé en Grande-Bretagne dire que pour les personnes « séropositives ou atteintes de toute autre maladie ou traitement qui affaiblit le système immunitaire, le vaccin peut ne pas vous protéger aussi bien ».

Le vaccin feuille de colis il note également que les personnes immunodéprimées “peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée”.

“Deux traits peuvent être très importants dans cette population, ce qui ne se produit pas vraiment dans la réponse de santé publique”, a déclaré le Dr Chloe Orkin, médecin spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Queen Mary de Londres, faisant référence aux personnes immunodéprimées.

Mais jusqu’à ce que davantage de doses soient disponibles, les services de santé nationaux et locaux n’auront d’autre choix que de s’en tenir à des régimes réduits.

“Dans un environnement de pénuries, nous devons faire tout ce que nous pouvons pour que la ville bénéficie des avantages des vaccins le plus rapidement possible”, a déclaré Patrick Gallahue, porte-parole du ministère de la Santé de la ville de New York, dans un communiqué.



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