Les conseillers en vaccins du CDC votent à l’unanimité pour recommander le vaccin Moderna Covid-19 pour les personnes âgées de 6 à 17 ans

Le vaccin a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis la semaine dernière.

Les 15 membres du Comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) ont voté en faveur des déclarations suivantes :

“Un vaccin moderne COVID-19 avec deux doses (50 mcg) est recommandé pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, selon l’EUA émis par la FDA.”

“Un vaccin COVID-19 moderne avec deux doses (100 mcg) est recommandé pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, selon l’EUA émis par la FDA.”

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination a approuvé le vaccin après avoir entendu des détails sur la demande de Moderna auprès de la FDA et les dernières données de sécurité.

“Il existe un risque de myocardite/péricardite après l’envoi des deux vaccins Rov Covid-19, la plupart des cas présentent une amélioration immédiate des symptômes. Une étude de suivi suggère une guérison plus complète de la myocardite”, a déclaré le Dr. Helen Keipp Talbot, professeur agrégé de médecine. de l’Université Vanderbilt lors de la discussion de l’ACIP sur le vaccin jeudi. Elle a ajouté que la myocardite après la vaccination a été généralement bénigne par rapport à ceux qui ont développé une myocardite après être tombés malades avec Covid-19.

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Le CDC a déclaré que le risque de myocardite “pourrait être plus élevé” avec le vaccin Moderna qu’avec le vaccin Pfizer, mais il y a des limites à ce que les scientifiques savent de la maladie dans ce groupe d’âge car les données sont observationnelles et limitées.

Dans l’ensemble, les données fournies par la société ont montré que la plupart des enfants ont reçu le vaccin sans incident.

“En général, la plupart des événements indésirables signalés après les vaccins Covid sont des événements bénins et transitoires tels que le site d’injection et les réactions systémiques”, a déclaré le Dr. Tom Shimabukuro, directeur adjoint du groupe de travail sur le vaccin H1N1 au CDC. “Nous continuerons de surveiller la sécurité de ces vaccins et de continuer à travailler avec des partenaires, tant au sein du gouvernement fédéral qu’avec des prestataires de soins de santé et des prestataires, afin de mieux comprendre ces types d’événements indésirables.”

Au cours de la pandémie, plus de 5,1 millions de cas de Covid-19 sont survenus chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, selon une présentation lors de la réunion par le Dr. Sara Oliver et CDC.

En avril, les enfants non vaccinés âgés de 5 à 17 ans avaient généralement deux fois plus de risques d’être testés positifs au Covid-19 que les enfants non vaccinés avec la primovaccination.

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Il y a également eu une augmentation des hospitalisations dans ce groupe d’âge, en particulier pendant la croissance d’Omicron. Chez les adolescents de 12 à 17 ans, le taux d’hospitalisation cumulé du Covid-19 est “significativement plus élevé” que pour la grippe lors de toutes les saisons grippales précédentes, a déclaré Oliver, membre de l’Epidemic Intelligence Service, au comité du CDC. La possibilité que des enfants développent le Covid pendant une longue période, même s’ils ont un cas bénin ou asymptomatique de Covid, est également une préoccupation importante.

Les enfants sont le groupe le moins vacciné dans tous les groupes d’âge aux États-Unis. Environ 65% des enfants de 5 à 11 ans et 30% des adolescents n’ont pas été vaccinés, a indiqué le CDC. Le CDC espère que davantage de parents protégeront leurs enfants avec une vaccination.

“Nous pouvons prédire qu’avec les futures augmentations de Covid-19, les non vaccinés continueront de supporter le poids de la maladie”, a déclaré Oliver.

Suite au vote de l’ACIP, le directeur du CDC Dr. Rochelle Walensky décidera de signer ou non la recommandation de l’ACIP. Les tirs peuvent être administrés après que le CDC a approuvé la recommandation.

Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, le vaccin Moderna est administré en une série de deux doses à raison de 50 microgrammes par dose.

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Les adolescents âgés de 12 à 17 ans reçoivent la même quantité administrée aux adultes – une série de deux doses à 100 microgrammes par dose.

Le vaccin Moderna est désormais disponible pour les personnes âgées de 6 mois à 5 ans et de 18 ans et plus.

Les personnes âgées de 6 à 17 ans étaient éligibles pour être vaccinées avec le vaccin Pfizer / BioNTech Covid-19.

“Il y a actuellement 25 millions d’enfants et d’adolescents non vaccinés. Nous savons que les avantages l’emportent sur les risques du vaccin à ARNm Covid-19 à tous les âges”, a déclaré Oliver. “Prendre cette première série continue d’être le moyen le plus sûr de prévenir les graves Covid-19.”

Amplificateur moderne

Le CDC n’a pas pris de problème de dose de rappel pour le vaccin Moderna, car il n’est pas encore autorisé par la FDA, mais les Drs. Doran Fink, directeur adjoint de la section clinique des applications de vaccins et de produits similaires de la FDA, a déclaré qu’il comblerait cette lacune au cours de l’été.

“Nous attendons avec impatience de combler cette lacune dans les doses de rappel au cours de l’été”, a déclaré Fink au comité.

L’agence recueille plus de données pour déterminer si une dose de rappel est nécessaire.

Certains enfants et adolescents, selon leur âge, qui ont reçu le vaccin Pfizer Covid-19 sont éligibles à une dose de rappel.

Traiter les étiquettes confuses

Le CDC a promis à son comité consultatif indépendant qu’il créerait plusieurs fiches d’information et davantage d’opportunités de formation pour les administrateurs de vaccins en raison de ce qu’il a appelé une “situation d’étiquetage déroutante” avec les flacons de vaccins Moderna.

Pour distinguer les bouteilles, Moderna a utilisé des bouchons de couleurs différentes et a utilisé une bordure de couleur différente autour de l’étiquette. Pour le groupe d’âge de six mois jusqu’à 5 ans prenant une dose plus faible de 25 microgrammes, par exemple, le capuchon est bleu foncé et la bordure est violette. Pour les enfants de 6 à 11 ans, qui prendront une dose plus importante à 50 microgrammes, le flacon a également un bouchon bleu foncé, mais la bordure est violette. Le même flacon est utilisé pour les doses de rappel pour les adultes de 18 ans et plus. L’étiquette de ce produit indique également qu’il peut être utilisé pour des doses de rappel.

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“Nous comprenons que l’étiquette pour les enfants de 6 à 11 ans qui dit ‘AUGMENTATION DES DOSES’ dans toutes les lettres est très déroutante”, a déclaré le Dr au comité jeudi. CDC Elisha Hall, directives cliniques pour l’intervention d’urgence Covid-19. “Il y aura de nombreux supports pédagogiques et de communication et des efforts pour communiquer l’utilisation autorisée de cette bouteille pour les 6 à 11 ans.”

Elle a déclaré que le CDC fournira également des webinaires éducatifs pour aider les fournisseurs.

“Avec tous ces nouveaux produits, il peut y avoir plus de risques d’erreurs d’administration de vaccins. En plus du nombre de produits, bien sûr, des produits qui ne sont pas étiquetés pour le groupe d’âge indiqué. De plus, les nouveaux fournisseurs de pédiatrie peuvent “être peu familiers avec les vaccins Covid-19 et il existe des différences marquées entre les vaccins de routine », a déclaré Hall.

Certains membres du comité consultatif sur les vaccins ont demandé à Moderna et Pfizer de simplifier le modèle de flacon de vaccin Covid-19. Ils ont également exprimé leur inquiétude quant au fait que les administrateurs de vaccins daltoniens ne pourront pas faire la distinction entre les flacons.

“J’apprécie vraiment le CDC de réunir les types de formation et d’accompagnement lorsque nous devons le mettre en œuvre, mais je reconnais simplement que cela affecte l’acceptabilité du point de vue du fournisseur car il est trop complexe de s’impliquer dans la pratique impliquée. , ” a déclaré l’ACIP. Présidente Dr. Grace Lee, médecin-chef pour l’innovation des stages à l’hôpital pour enfants Lucile Packard. “Pour moi, c’est assez écrasant et j’ai l’impression de bien connaître Covid.”

Moderna a déclaré au comité qu’ils “travaillaient activement” sur la question du design.

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