La FDA interdit les e-cigarettes Juul en raison de la vaporisation accrue des adolescents


WASHINGTON (AP) – Les régulateurs américains de la santé ont ordonné jeudi à Juul de retirer ses e-cigarettes du marché, le dernier coup porté à l’entreprise en difficulté, largement accusée d’avoir provoqué une augmentation de la vaporisation des adolescents à l’échelle nationale.

L’action fait partie d’un effort global de la Food and Drug Administration pour apporter un examen scientifique à l’industrie du vapotage de plusieurs millions de dollars après des années de retards réglementaires.

La FDA a déclaré que Juul devrait cesser de vendre son vaporisateur et ses cartouches aromatisées au tabac et au menthol. Ceux déjà sur le marché devraient être retirés. Les consommateurs n’ont aucune restriction sur la possession ou l’utilisation des produits Juul, a déclaré l’agence.

Pour rester sur le marché, les entreprises doivent démontrer que leurs cigarettes électroniques sont bénéfiques pour la santé publique. Concrètement, cela revient à montrer que les fumeurs adultes qui les utilisent sont susceptibles d’arrêter de fumer ou de réduire leur consommation, alors que les adolescents sont peu susceptibles de s’y tenir.

La FDA a noté que certains des plus grands fournisseurs comme Juul ont peut-être joué un rôle “disproportionné” dans l’augmentation du vapotage chez les adolescents. L’agence a déclaré jeudi que la demande de Juul n’avait pas suffisamment de preuves pour montrer que la commercialisation de ses produits “serait adéquate pour la protection de la santé publique”.

Juul a déclaré qu’il n’était pas d’accord avec les conclusions de la FDA et qu’il essaierait de suspendre l’interdiction pendant que la société envisageait ses options, y compris un éventuel appel et des discussions avec les régulateurs.

Dans un communiqué, la FDA a déclaré que l’application Juul laissait les régulateurs avec des questions importantes et n’incluait pas suffisamment d’informations pour évaluer tout risque potentiel. L’agence a déclaré que l’enquête de la société comprenait “des données insuffisantes et contradictoires” sur des éléments tels que des produits chimiques potentiellement nocifs qui s’échappaient des cartouches de Juul.

“Sans les données nécessaires pour déterminer les risques sanitaires pertinents, la FDA émet ces ordonnances de refus de commercialisation.” Michele Mital, directrice par intérim du centre du tabac de la FDA, a déclaré dans le communiqué.

Joe Murillo, directeur de la réglementation de Juul, a déclaré dans le communiqué de la société que Juul avait présenté suffisamment d’informations et de données pour résoudre tous les problèmes soulevés par les régulateurs. Il a noté que la demande de la société, déposée il y a plus de deux ans, comprenait des comparaisons avec des cigarettes combustibles et d’autres produits.

Il a ajouté qu’il comprenait également des informations sur les éventuels effets nocifs des produits de l’entreprise.

Depuis l’automne dernier, la FDA a autorisé les cigarettes électroniques aromatisées au tabac de RJ Reynolds, Logic et d’autres sociétés. Mais les acteurs de l’industrie et les défenseurs du tabac se sont plaints que ces produits ne représentent qu’un petit pourcentage du marché de la vaporisation de 6 milliards de dollars aux États-Unis.

L’agence a déclaré jeudi que les personnes qui utilisent des produits Juul ou les fumeurs qui souhaitent s’éloigner des cigarettes et des cigares pourraient passer aux cigarettes électroniques approuvées par la FDA.

Les régulateurs ont retardé à plusieurs reprises la prise de décision sur les appareils des leaders du marché, y compris Juul, qui reste la marque de vaporisation la plus vendue même si les ventes ont chuté.

L’année dernière, l’agence a rejeté les demandes de plus d’un million de cigarettes électroniques et de produits connexes, principalement en raison de leur potentiel d’attrait pour les adolescents mineurs.

Les groupes de tabac ont applaudi la décision de la FDA et l’American Lung Association l’a qualifiée de “très arriérée et bienvenue”. L’American Steam Manufacturers Association a déclaré qu’il s’agissait d’une “décision honteuse”.

Les cigarettes électroniques sont apparues pour la première fois aux États-Unis il y a plus de dix ans avec la promesse de fournir aux fumeurs une alternative moins nocive. Les appareils chauffent une solution de nicotine dans une vapeur inhalée, évitant de nombreux produits chimiques toxiques produits par la combustion du tabac.

Mais les études sont arrivées à des résultats contradictoires quant à savoir si elles aident vraiment les fumeurs à arrêter de fumer. Et les efforts de la FDA pour statuer sur les produits de vaporisation et leurs revendications ont été ralentis à plusieurs reprises par le lobbying de l’industrie et les intérêts politiques concurrentiels.

Le marché de la vaporisation s’est développé pour inclure des centaines d’entreprises vendant une grande variété de dispositifs et de solutions à la nicotine dans diverses saveurs et concentrations.

Le problème du vapotage a pris une nouvelle urgence en 2018, lorsque les cartouches à haute teneur en nicotine et aux saveurs fruitées de Juul sont rapidement devenues un engouement national chez les lycéens et lycéens. La société fait face à une série de recherches fédérales et étatiques sur ses premières pratiques de marketing, qui incluent la distribution gratuite de produits Juul lors de concerts et de soirées organisées par de jeunes influenceurs.

En 2019, l’entreprise a subi des pressions pour arrêter toute publicité et éliminer ses saveurs de fruits et de desserts. L’année suivante, la FDA a limité les saveurs des petits vaporisateurs aux seuls tabac et menthol. Séparément, le Congrès a relevé l’âge d’achat de tous les produits du tabac et de vaporisation à 21 ans.

Mais la question restait de savoir si les e-cigarettes devaient rester sur le marché.

La FDA a travaillé en vertu d’une ordonnance du tribunal pour prendre ses décisions; des groupes antitabac ont poursuivi avec succès l’agence pour accélérer son examen.

Kenneth Warner, expert en tabac à l’école de santé publique de l’Université du Michigan, soupçonne que la pression politique de ces groupes a joué un rôle dans la décision de la FDA.

“Je pense qu’ils auraient eu du mal à tirer une autre conclusion”, a déclaré Warner, qui n’avait pas vu la demande de Juul. Il a ajouté qu’il ne tirait pas d’argent du tabac.

En réponse, un porte-parole de la FDA a déclaré que la société n’avait pas fourni suffisamment d’informations pour une évaluation complète des risques de ses produits, et que cela seul empêcherait l’agence d’être en faveur de Juul.

Alors que Juul reste l’un des meilleurs vendeurs, une récente enquête fédérale montre que les adolescents se sont éloignés de l’entreprise.

Dans l’ensemble, l’enquête a montré une baisse de près de 40 % du taux de vaporisation des adolescents, car de nombreux enfants ont été forcés d’apprendre à la maison pendant la pandémie. Pourtant, les responsables fédéraux ont mis en garde contre l’interprétation des résultats, car ils ont été collectés en ligne pour la première fois, plutôt que dans les salles de classe.

La création de deux étudiants de l’Université de Stanford, Juul a été lancée en 2015 et en deux ans a atteint le sommet du marché de la vaporisation. Juul représente toujours près de 50 % du marché américain de la cigarette électronique. Il en contrôlait autrefois plus de 75 %.

Le géant du tabac Altria, qui fabrique les cigarettes Marlboro, a déboursé près de 13 milliards de dollars pour une participation de 35 % dans Juul en 2018.

Mardi, la FDA a également dévoilé son intention de fixer un niveau maximal de nicotine pour certains produits du tabac afin de réduire sa dépendance. Dans cette annonce, l’agence a également noté qu’elle a investi dans une campagne multimédia d’éducation publique visant à avertir les jeunes des risques potentiels de l’utilisation des cigarettes électroniques.

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Murphy a rapporté d’Indianapolis.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press est soutenu par le département de l’éducation scientifique du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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