La FDA interdit les cigarettes électroniques Juul alors que les États-Unis frappent les produits à base de nicotine

La Food and Drug Administration a annoncé jeudi qu’elle interdirait la vente de cigarettes électroniques Juul aux États-Unis.

La décision fait partie d’un examen plus large de l’agence après des années de pression de la part des politiciens et des groupes de santé publique pour réglementer le segment aussi strictement que les autres produits du tabac alors que la vapeur est devenue plus courante dans les écoles mesme.

Juul a demandé l’approbation de la FDA pour son vaporisateur et ses grains aromatisés au tabac et au menthol, qui sont disponibles avec 5 % et 3 % de nicotine forte. Déjà, en 2020, l’agence a interdit les produits d’évaporation à la menthe et aux fruits dans le but de réduire l’évaporation chez les adolescents, ne laissant sur le marché que des produits à base de tabac et de menthe.

La décision d’arrêter de vendre ces produits restants par Juul a porté un coup dur à l’entreprise. Les efforts d’expansion internationale de Juul ont été entravés par la réglementation et le manque d’intérêt des consommateurs. Les États-Unis restent son plus grand marché.

La FDA a déclaré que les demandes de Juul fournissaient des données insuffisantes ou contradictoires concernant les risques potentiels liés à l’utilisation des produits de la société, y compris si des produits chimiques potentiellement nocifs pouvaient être dérivés des haricots Juul.

“Sans les données nécessaires pour déterminer les risques pour la santé pertinents, la FDA émet ces ordonnances de refus de commercialisation”, a déclaré Michele Mital, directrice par intérim du FDA Center for Tobacco Products, dans un communiqué.

La FDA a déclaré qu’elle n’avait pas vu d’informations cliniques suggérant qu’il existe un risque immédiat lié à l’utilisation des produits Juul. Cependant, à la suite de la décision de jeudi, Juul doit cesser de vendre et de distribuer ses produits aux États-Unis. La FDA ne peut pas contraindre la possession ou l’utilisation individuelle des consommateurs de cigarettes électroniques de l’entreprise.

Un représentant de Juul n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de CNBC.

Dans les décisions de la FDA au cours de l’année écoulée, les fabricants de cigarettes électroniques rivalisent British American Tobacco et NJOY ont obtenu des approbations pour leurs cigarettes électroniques, bien que la FDA ait rejeté certains des produits aromatisés introduits par les sociétés. L’agence a déclaré qu’elle approuvait les produits des deux sociétés aromatisées au tabac, car ils prouvaient qu’ils pouvaient être bénéfiques pour les fumeurs adultes et pesaient plus que le risque pour les utilisateurs mineurs.

La FDA a pris des mesures pour réduire l’utilisation de nicotine même dans les produits du tabac traditionnels. Mardi, l’agence a déclaré qu’elle prévoyait de demander aux compagnies de tabac réduire la teneur en nicotine dans les cigarettes jusqu’à des niveaux minimaux d’addiction ou pas d’addiction.

En 2019, les données fédérales ont révélé que plus d’un élève du secondaire sur quatre avait utilisé une cigarette électronique au cours des 30 derniers jours, contre 11,7 % il y a à peine deux ans. Une épidémie de maladie pulmonaire par évaporation en 2020 n’a fait qu’accroître les inquiétudes concernant les cigarettes électroniques.

l’année dernière, l’utilisation chez les élèves du secondaire a chuté à 11,3 % entre un contrôle réglementaire accru et la pandémie de coronavirus.

Selon Euromonitor International, Juul est le leader du marché des cigarettes électroniques depuis 2018. En 2020, la société détenait 54,7 % du marché de la vapeur électronique de 9,38 milliards de dollars américains.

Les cigarettes électroniques dispensent de la nicotine aux utilisateurs en évaporant le liquide dans des cartouches ou des haricots verts. La nicotine est l’ingrédient qui rend le tabac addictif et peut avoir d’autres effets négatifs sur la santé. Cependant, les fabricants de cigarettes électroniques ont fait valoir que leurs produits peuvent fournir de la nicotine aux fumeurs adultes dépendants sans les risques pour la santé qui accompagnent le tabagisme.

propriétaire marlboro Autre a acheté une participation de 35% dans Juul pour 12,8 milliards de dollars à la fin de 2018. Cependant, Altria a réduit la valeur de l’investissement alors que Juul et l’industrie de la cigarette électronique au sens large se sont mêlés à la controverse. En mars de cette année, Altria valorisait ses actions à 1,6 milliard de dollars, soit un huitième de son investissement initial, et Juul lui-même à moins de 5 milliards de dollars.

La décision de la FDA est également susceptible de nuire à la défense de Juul devant les tribunaux américains alors qu’elle fait face à des poursuites judiciaires d’une douzaine d’États et de Washington pour des allégations selon lesquelles elle aurait vendu ses produits à des mineurs et joué un rôle majeur dans l’épidémie d’avullit. Il a déjà réglé avec la Caroline du Nord pour 40 millions de dollars et l’État de Washington pour 22,5 millions de dollars.

La FDA a obtenu le pouvoir de réglementer les nouveaux produits du tabac en 2009. Au cours de la dernière décennie, des milliers de cigarettes électroniques sont apparues sur les étagères des magasins sans aucune approbation de l’agence, ce qui a permis la vente de ces produits alors que les normes de l’industrie augmentaient.

Une décision de justice a fixé une date limite pour le processus d’approbation par la FDA des demandes de produits du tabac avant la commercialisation de la société de cigarettes électroniques. L’agence examine environ 6,5 millions de demandes d’environ 500 entreprises et a déjà refusé environ un million de demandes de petits acteurs comme JD Nova Group et Great American Vapes pour leurs produits de vapeur aromatisés.

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